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钛白粉是否致癌仍需要进一步的讨论

2018-2-23 13:45:41来源:生意社作者:
  • 导读:
  • 钛白粉在涂料业中一直是个令人担忧的存在。就此,记者请到了CEPE的技术总监Didier Leroy来对钛白粉的情况进行了探讨。
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  • 钛白粉

钛白粉在涂料业中一直是个令人担忧的存在。就此,记者请到了CEPE的技术总监Didier Leroy来对钛白粉的情况进行了探讨。

2017年6月时,欧洲化学品管理局(ECHA)宣布了来自风险评估委员会(RAC)的结论:根据现有的数据与CLP法规所制定的标准,将二氧化钛归类为通过吸入途径怀疑引起癌症的物质。由于受到广泛讨论,欧盟委会决定将此问题提交给2017年11月REACH和CLP主管当局会议(Caracal)会议。

钛白粉现如今会归在哪一个潜在分类?

Didier Leroy表示,ECHA风险评估委员会(RAC)提议将钛白粉归在2类吸入型致癌物。在通常情况下,欧盟委员会会将RAC的意见提交给REACH委员会。而在在这个事件中,欧盟委员会将此事提交给了REACH和CLP的主管部门,并指出该事件很“特别”,需要更深一步的讨论。同时,议题从“包含钛白粉的混合物的分级”转变成为“钛白粉和含钛白粉的混合物的分级”,这也说明了关于钛白粉的讨论已被扩大范围。欧盟委员会指出,这是一种传统意义上的非固有行动模式,因为它是一种“粒子效应”(被称作低毒性低溶解性粒子PSLTs)。11月时Caracal上的会议文件中表明,委员会提出了三个问题,并且向利益相关者,特别是成员国询问了意见。

那么Caracal会议的结果如何?

Didier Leroy说,已经有许多成员国表示,认识到了这个事件的特殊性,同时需要足够的时间来进行讨论。欧盟委员会提出书面意见,建议在2018年3的Caracal会议上继续讨论这个话题。截止至2017年12月底收到的书面意见(可公布的)来看,这个事件有其特有的特殊性,并且需要未来几个月进行更深一步的讨论。有几个成员国还未表态,但考虑到其他国家的反应,他们也将特别注意这个问题。

CEPE对这一结果的态度如何?

Didier Leroy透露,CEPE认为,他们仍将有机会探讨CLP究竟是不是最适合钛白粉的法规,正如他们在2017年5月致委员会的信中提到的,一些成员国认为,CLP不适用于规范这类因吸入引起的“尘埃效应”。其他成员国在没有新科学依据出来前,并不会对RAC的结论表示怀疑。但是他们也理解钛白粉事件可能带来的负面影响,并且也希望能够减轻影响。然而,迄今为止,我们还未看到任何人提出适合的免除/减损方案(无论是以附录VI条目的说明形式或者是通过委员会在11月Caracal会议中提交的CLP文章中提及)。CEPE的策略是继续与成员国进行讨论,成员国也表示这件事情必须经过讨论。

钛白粉评级的影响会有多大?

Didier Leroy表示:11月的Caracal会议开了一个好头。CEPE认为大多数成员国在认真考虑此事,也在认真评估等级和CLP和其他法规或PSLT带来的负面影响。在这个阶段,很难预测钛白粉会不会被评级,因为此前从未有这种状况。在CLH过程中,也不是很容易判定CLP是不是适合钛白粉的评级工具。在2018年3月的Caracal会议后,可能会有进一步的数据、证据加入讨论。

CEPE反应如何?您是否计划在此期间施行什么战略?

Didier Leroy表示,CEPE正在与积极与当局沟通。他们解释了会引起的负面影响,也举出了一些先例。他们认为钛白粉不适合评级,因为评级所带来的负面影响并不能更好的保护人类健康。另一方面,这也会造成一些混乱,不利于立法本身,并且也会对下游方面产生影响。RAC所提出的意见中也指出,目前的提案并未基于强有力的数据。欧共体滚动行动计划(Corap)的评估将于2018年启动,同时,REACH的注册人已经宣布要回答所有相关问题。当能有新的研究结果来辨别钛白粉是否存在潜在危害、当能够澄清实验鼠尘肺病多发缘由、当CLP能够足以适用于钛白粉案例、当所有途径都能被确认无害,监管机构才能够更好的决定是否对钛白粉进行管制,如果可以了,该怎么进行?

CEPE:中心试验与测验研究所

欧盟CLP法规的全称是:《欧盟物质和混合物的分类、标签和包装法规》。欧盟CLP法规是与联合国的化学品分类与标签全球协调制度(GHS)一脉相承,同时与欧盟REACH法规相辅相成的一部法规。它针对欧盟化学品分类,标签,包装的最终文本,也是欧盟执行联合国化学品分类及标记全球协调制度(GHS)有关化学品的分类和标签规定的组成部分。它对REACH法规起到了巩固作用,为欧洲化学品管理署(ECHA)维护的注册物质的分类和标签数据库的建立提供了相应规则。2010年12月1日起实施。

REACH法规:众所周知,欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称“REACH”)已正式实施。根据该法规要求,欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系,并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比,REACH法规的影响范围更广,它将欧盟市场上约3万种化学产品及其下游的纺织、轻工、制药等产品分别纳入注册、评估、许可3个管理监控系统,未纳入该管理系统的产品不能在欧盟市场上销售,REACH是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。

 

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